Decreto exento número 9, de 2026.- Modifica decreto Nº 500, de 2012, que aprueba la Norma Técnica Nº 136, nominada Norma que determina los principios activos contenidos en los productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de ref
DIARIO OFICIAL I DE LA REPUBLICA DE CHILE SECCIÓN Ministerio del Interior LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE ORDEN GENERAL Núm. 44.374 Jueves 12 de Febrero de 2026 Página 1 de 6 Normas Generales CVE 2764339 MINISTERIO DE SALUD Subsecretaría de Salud Pública MODIFICA EL DECRETO Nº 500, DE 2012, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE APRUEBA LA NORMA TÉCNICA Nº 136, NOMINADA "NORMA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS" Núm. 9 exento. - Santiago, 23 de enero de 2026.
Vistos: En el decreto con fuerza de ley Nº 1, de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley Nº 2.763, de 1979 y de las leyes Nº 18.469 y Nº 18.933 ; el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud, Código Sanitario; en el decreto supremo Nº 136, de 2004, del Ministerio de Salud, Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud; en el decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano; en el decreto Nº 28, de 2009, del Ministerio de Salud, que faculta al Ministerio de Salud para firmar "Por orden del Presidente de la República" y delega facultades que indica en la Subsecretaria de Salud Pública y Subsecretario de Redes Asistenciales; enel decreto exento Nº 500, de 6 de junio de 2012, del Ministerio de Salud, que aprueba la Norma Técnica Nº136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en los productos farmacéuticos que deben demostrar su Equivalencia Terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos"; en el memorándum B35/Nº 644, de 1 de diciembre de 2025, de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción; en la resolución Nº 36, de 2024, de la Contraloría General de la República, que fija normas sobre exención del trámite de toma de razón, y Considerando: 1º.
Que, al Ministerio de Salud le compete ejercer la función que corresponde al Estado de garantizar el libre e igualitario acceso a las acciones de promoción, protección y recuperación de la salud y de rehabilitación de la persona enferma, así como coordinar, controlar y cuando corresponda ejecutar tales acciones. 2º.
Que, de acuerdo con lo establecido en el artículo 94 del Código Sanitario, al Ministerio de Salud le corresponde velar por el acceso de la población a medicamentos o productos farmacéuticos de calidad, seguridad y eficacia. 3º.
Que, el decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, establece en su artículo 216, que "El Ministerio de Salud, mediante decreto, aprobará la norma técnica que determine los productos que requieren demostrar su equivalencia terapéutica, estableciendo las listas de los principios activos y de los productos farmacéuticos que servirán de referencia de los mismos, cuando corresponda, lo que podrá hacerse a proposición del Instituto". 4º.
Que, en virtud de lo anterior, el Ministerio de Salud dictó el decreto exento Nº 500, de fecha 1 de junio de 2012, que aprueba la Norma Técnica Nº 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en los productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos". 5º.
Que, mediante los decretos exentos Nº 51, de 2023, y Nº 8, de 2024, ambos del Ministerio de Salud, se modificó el citado decreto exento Nº 500, estableciéndose productos Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada.
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Que, si bien, el establecimiento de productos de referencia ha significado un avance relevante en materia de equivalencia terapéutica, el carácter voluntario de dicha demostración ha permitido, por una parte, el ingreso al mercado de nuevos medicamentos que podrían no cumplir la condición de bioequivalentes, generando nuevas brechas, y, por otra, la permanencia en el mercado de productos que no han demostrado equivalencia terapéutica.
En razón de lo anterior, y con el objeto de avanzar en el cierre de dichas brechas, mediante el decreto exento Nº 69, de 2024, del Ministerio de Salud, se modificó nuevamente el decreto exento Nº 500, estableciéndose plazos obligatorios para la demostración de equivalencia terapéutica respecto de 98 principios activos/asociaciones. 7º.
Que, posteriormente, la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción de la Subsecretaría de Salud Pública propuso iniciar un nuevo proceso de análisis, sobre la base de aquellos principios activos/asociaciones que ya cuentan con designación de productos de referencia y otros, adoptándose las previsiones necesarias con el objeto de generar el menor impacto posible en la accesibilidad a los medicamentos, disminuir los riesgos de disrupción del abastecimiento y asignar plazos de demostración de equivalencia terapéutica comprendidos entre 24 y 36 meses. 8º.
Que, para tales efectos, desde la referida División se convocó a un grupo Ad-Hoc, conformado por representantes de la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (Cenabast), del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), de la División de Planificación Sanitaria (Diplas), de la División de Gestión de Redes Asistenciales (Digera) y de la División de Atención Primaria (Divap), el cual desarrolló una metodología de trabajo en tres fases, iniciándose con una revisión preliminar, continuando con la verificación del listado mediante el análisis de cuotas de mercado y del avance en la certificación de equivalencia terapéutica, y culminando con la propuesta de asignación de plazos para la demostración de equivalencia terapéutica respecto de un total de 99 principios activos y asociaciones. 9º. Que, como resultado de dicho proceso, se concluyó que, a la fecha, la exigencia de equivalencia terapéutica ha sido cumplida respecto de aproximadamente un 75% de los principios activos/asociaciones existentes en formas farmacéuticas sólidas.
Asimismo, si bien la selección efectuada para esta nueva exigencia no recae en productos de especial relevancia terapéutica ni de particular interés para las coberturas del Sistema Nacional de Servicios de Salud, dicha medida contribuirá al cierre de brechas existentes y a la consolidación de la política pública de exigencia de certificación de equivalencia terapéutica e intercambiabilidad. 10º.
Que, en mérito de lo expuesto, mediante memorándum B35/Nº 644, de fecha 1 de diciembre de 2025, de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción de la Subsecretaría de Salud Pública, se solicitó a la División Jurídica la elaboración de la modificación del decreto exento Nº 500, de 2012, del Ministerio de Salud, que aprueba la Norma Técnica Nº 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en los productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos". 11º.
Que, por las razones antes expuestas, dicto el siguiente: Decreto: Artículo primero. - Modifícase el decreto exento Nº 500, de 1 de junio de 2012, del Ministerio de Salud, que aprobó la Norma Técnica Nº 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en los productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos", en la forma que se indica a continuación: a) Otórgase el plazo que a continuación se indica, contando desde la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial, para cumplir con la exigencia de presentación de estudios de equivalencia terapéutica ante el Instituto de Salud Pública de Chile, para los productos farmacéuticos que contengan los "Principios Activos o Asociación" y bajo la "Forma de Liberación" que se señalan a continuación: DECRETO Nº PRINCIPIO ACTIVO O ASOCIACIÓN FORMA DE LIBERACIÓN PLAZO REFERENCIA 1. ÁCIDO ACETILSALICILICO//CLOPIDOGREL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 2. ATAZANAVIR//RITONAVIR CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 3. AVANAFILO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 4. BRIGATINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada.
Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILE Núm. 44.374 Jueves 12 de Febrero de 2026 Página 3 de 6 DECRETO Nº PRINCIPIO ACTIVO O ASOCIACIÓN FORMA DE LIBERACIÓN PLAZO REFERENCIA 5. CEFDITORENO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 6. CLORTALIDONA//VALSARTAN CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 7. DACOMITINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 8. DELAFLOXACINO MEGLUMINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 9. DORAVIRINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 10. ESTRADIOL//NORETISTERONA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 11. LAPATINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 12. PRALSETINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 13. SAXAGLIPTINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 14. SUVOREXANT CONVENCIONAL. D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 15. DICLOFENACO//TRAMADOL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 36 MESES 16. ACALABRUTINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 17. AGOMELATINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 18. CLORAMBUCILO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 19. FEXOFENADINA//PSEUDOEFEDRINA NO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 20. LIMECICLINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 21. PERINDOPRIL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 22. PONATINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 23. TOFACITINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 24. TOFACITINIB NO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 25. DAPAGLIFLOZINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 26. IBRUTINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 27. PALBOCICLIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 28. METFORMINA//SITAGLIPTINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 29. TRIMETAZIDINA NO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2024 24 MESES DOLUTEGRAVIR//LAMIVUDINA//TENOFOVIR DISOPROXIL 30. CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES FUMARATO 31. DEXKETOPROFENO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 32. VARENICLINA TARTRATO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2023 24 MESES 33. VILDAGLIPTINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 34. LISDEXANFETAMINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 35. AMLODIPINO//TELMISARTAN CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 36. TICAGRELOR CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 37. EZETIMIBA//ROSUVASTATINA CONVENCIONAL NUEVO 36 MESES 38. BOSUTINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 39. DIDROGESTERONA//ESTRADIOL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 40. EMPAGLIFLOZINA//METFORMINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 41. DAPAGLIFLOZINA//METFORMINA NO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 42. MACITENTAN CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 43. OTILONIO BROMURO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 44. PRIMIDONA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 45. TIOCOLCHICOSIDO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 46. BREXPIPRAZOL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 47. AFATINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 48. LINAGLIPTINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 49. VORTIOXETINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 50. APIXABAN CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 51. ERLOTINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 52. BILASTINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 53. GEFITINIB CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 54. ESTRADIOL//NOMEGESTROL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 55. DONEPEZILO//MEMANTINA NO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 56. SOLIFENACINA//TAMSULOSINA NO CONVENCIONAL NUEVO 36 MESES 57. MISOPROSTOL CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 58. AMLODIPINO//OLMESARTAN//HIDROCLOROTIAZIDA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 59. ABACAVIR//LAMIVUDINA//ZIDOVUDINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 60. ACIDO ALENDRONICO//COLECALCIFEROL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 61. ATENOLOL//CLORTALIDONA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 62. BUDESONIDA NO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 36 MESES 63. CEFDINIR CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 64. ETINILESTRADIOL//NORGESTIMATO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 65. LEUCOVORINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 66. LORMETAZEPAM CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 67. METISOPRINOL CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 68. NORFLOXACINO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 69. PINAVERIO BROMURO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 70. PIRACETAM CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 71. RALOXIFENO CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 72. SELEGILINA CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 51/2023 24 MESES 73. SUMATRIPTAN CONVENCIONAL D. EX. MINSAL N 8/2024 24 MESES 74. ACOTIAMIDA CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 75. AMLODIPINO//INDAPAMIDA//PERINDOPRIL CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 76. ATOGEPANT CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 77. BEROTRALSTAT CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 78. CAPIVASERTIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 79. CINARIZINA//DIMENHIDRINATO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 80. DANICOPAN CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 81. DEUCRAVACITINIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 82. DIENOGEST//ETINILESTRADIOL NO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada.
Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILE Núm. 44.374 Jueves 12 de Febrero de 2026 Página 4 de 6 DECRETO Nº PRINCIPIO ACTIVO O ASOCIACIÓN FORMA DE LIBERACIÓN PLAZO REFERENCIA 83. EDOXABAN CONVENCIONAL NUEVO 36 MESES 84. ESTRADIOL//NORETISTERONA//RELUGOLIX CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 85. EVOGLIPTINA CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 86. FESOTERODINA NO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 87. FEZOLINETANT CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 88. GILTERITINIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 89. IDEBENONA CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 90. LURASIDONA CONVENCIONAL NUEVO 36 MESES 91. MAVACAMTEN CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 92. MIGALASTAT CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 93. MIRABEGRON NO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 94. NIRAPARIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 95. OMAVELOXOLONA CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 96. PREGABALINA NO CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 97. SELUMETINIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 98. SOTORASIB CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES 99.
TEGOPRAZAN CONVENCIONAL NUEVO 24 MESES b) Incorpórase a la "Lista de Productos de Referencia para los Estudios de Equivalencia Terapéutica", los siguientes productos de referencia: PRINCIPIO ACTIVO O REGISTRO FORMA DE N REFERENTE TITULAR PAÍS ASOCIACIÓN SANITARIO LIBERACIÓN VORTIOSON COMPRIMIDOS LUNDBECK CHILE CHILE F-28922 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 20 mg FARMACÉUTICA LTDA. VORTIOSON COMPRIMIDOS LUNDBECK CHILE CHILE F-28921 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 15 mg FARMACÉUTICA LTDA. 1 VORTIOXETINA VORTIOSON COMPRIMIDOS LUNDBECK CHILE CHILE F-28924 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 10 mg FARMACÉUTICA LTDA. VORTIOSON COMPRIMIDOS LUNDBECK CHILE CHILE F-28923 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 5 mg FARMACÉUTICA LTDA. 2 DOXAZOSINA//FINASTERIDA DUOMO HP 2/5 CÁPSULAS EUROFARMA CHILE S.A. CHILE F-26054 CONVENCIONAL DIOTUL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (ACOTIAMIDA FAES FARMA CHILE, SALUD Y 3 ACOTIAMIDA CHILE F-27376 CONVENCIONAL CLORHIDRATO TRIHIDRATO) NUTRICIÓN SpA TRIPLIXAM 5/1,25/5 COMPRIMIDOS LABORATORIO SERVIER CHILE CHILE F-27704 CONVENCIONAL RECUBIERTOS LTDA. AMLODIPINO//INDAPAMIDA TRIPLIXAM 10/2,5/5 COMPRIMIDOS LABORATORIO SERVIER CHILE 4 CHILE F-27714 CONVENCIONAL //PERINDOPRIL RECUBIERTOS LTDA. TRIPLIXAM 10/2,5/10 COMPRIMIDOS LABORATORIO SERVIER CHILE CHILE F-27715 CONVENCIONAL RECUBIERTOS LTDA. AQUIPTA COMPRIMIDOS 10 mg ABBVIE PRODUCTOS CHILE F-27800 CONVENCIONAL (ATOGEPANT) FARMACÉUTICOS LTDA. AQUIPTA COMPRIMIDOS 30 mg ABBVIE PRODUCTOS 5 ATOGEPANT CHILE F-27801 CONVENCIONAL (ATOGEPANT) FARMACÉUTICOS LTDA. AQUIPTA COMPRIMIDOS 60 mg ABBVIE PRODUCTOS CHILE F-27802 CONVENCIONAL (ATOGEPANT) FARMACÉUTICOS LTDA. ORLADEYO CÁPSULAS 150 mg LABORATORIOS PINT-PHARMA 6 BEROTRALSTAT CHILE F-27461 CONVENCIONAL (BEROTRALSTAT) CHILE S.p.A. TRUQAP COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 160 mg ASTRAZENECA S.A. CHILE F-28328 CONVENCIONAL (CAPIVASERTIB) 7 CAPIVASERTIB TRUQAP COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 200 mg ASTRAZENECA S.A. CHILE F-28329 CONVENCIONAL (CAPIVASERTIB) CINARIZINA// LABORATORIO CELNOVA CHILE 8 ARLEVERT COMPRIMIDOS CHILE F-28145 CONVENCIONAL DIMENHIDRINATO S.p.A. VOYDEYA COMPRIMIDOS 9 DANICOPAN RECUBIERTOS 100 mg ASTRAZENECA S.A. CHILE F-28493 CONVENCIONAL (DANICOPÁN) SOTYKTU COMPRIMIDOS BRISTOL - MYERS SQUIBB DE 10 DEUCRAVACITINIB RECUBIERTOS 6 mg CHILE F-27520 CONVENCIONAL CHILE (DEUCRAVACITINIB) KELZY COMPRIMIDOS DIENOGEST// NO 11 RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN EXELTIS CHILE S.p.A.
CHILE F-28430 ETINILESTRADIOL CONVENCIONAL PROLONGADA LIXIANA COMPRIMIDO REVESTIDO DAIICHI SANKYO BRASIL N/A CONVENCIONAL 15 mg LIXIANA COMPRIMIDO REVESTIDO 12 EDOXABAN DAIICHI SANKYO BRASIL N/A CONVENCIONAL 30 mg LIXIANA COMPRIMIDO REVESTIDO DAIICHI SANKYO BRASIL N/A CONVENCIONAL 60 mg ESTRADIOL// RYEQO COMPRIMIDOS 13 NORETISTERONA// GEDEON RICHTER CHILE SPA CHILE F-27922 CONVENCIONAL RECUBIERTOS RELUGOLIX SUGANON COMPRIMIDOS 14 EVOGLIPTINA EUROFARMA CHILE SpA CHILE F-27650 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 5 mg TOVIAZ TABLET, EXTENDED NO PFIZER INC USA N/A RELEASE 8 mg CONVENCIONAL 15 FESOTERODINA TOVIAZ TABLET, EXTENDED NO PFIZER INC USA N/A RELEASE 4 mg CONVENCIONAL VEOZA COMPRIMIDOS 16 FEZOLINETANT RECUBIERTOS 45 mg ASTELLAS FARMA CHILE S.p.A. CHILE F-28642 CONVENCIONAL (FEZOLINETANT) XOSPATA COMPRIMIDOS 17 GILTERITINIB RECUBIERTOS 40 mg (GILTERITINIB) ASTELLAS FARMA CHILE S.p.A. CHILE F-27835 CONVENCIONAL RAXONE COMPRIMIDOS 18 IDEBENONA LABORATORIOS BIOPAS S.A. CHILE F-28253 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 150 mg (IDEBENONA) Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada.
Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILE Núm. 44.374 Jueves 12 de Febrero de 2026 Página 5 de 6 PRINCIPIO ACTIVO O REGISTRO FORMA DE N REFERENTE TITULAR PAÍS ASOCIACIÓN SANITARIO LIBERACIÓN SUNOVION PHARMACEUTICALS LATUDA TABLET 20 mg USA N/A CONVENCIONAL INC SUNOVION PHARMACEUTICALS LATUDA TABLET 40 mg USA N/A CONVENCIONAL INC SUNOVION PHARMACEUTICALS 19 LURASIDONA LATUDA TABLET 60 mg USA N/A CONVENCIONAL INC SUNOVION PHARMACEUTICALS LATUDA TABLET 80 mg USA N/A CONVENCIONAL INC SUNOVION PHARMACEUTICALS LATUDA TABLET 120 mg USA N/A CONVENCIONAL INC CAMZYOS CÁPSULAS 15 mg BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE F-27805 CONVENCIONAL (MAVACAMTEN) CHILE CAMZYOS CÁPSULAS 2,5 mg BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE F-27806 CONVENCIONAL (MAVACAMTEN) CHILE 20 MAVACAMTEN CAMZYOS CÁPSULAS 10 mg BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE F-27807 CONVENCIONAL (MAVACAMTEN) CHILE CAMZYOS CÁPSULAS 5 mg BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE F-27808 CONVENCIONAL (MAVACAMTEN) CHILE GALAFOLD CÁPSULAS 123 mg LABORATORIOS PINT-PHARMA 21 MIGALASTAT CHILE F-26253 CONVENCIONAL (MIGALASTAT) CHILE S.p.A.
MYRBETRIC COMPRIMIDO NO ASTELLAS BRASIL N/A LIBERACIÓN PROLONGADA 25 mg CONVENCIONAL 22 MIRABEGRÓN MYRBETRIC COMPRIMIDO NO ASTELLAS BRASIL N/A LIBERACIÓN PROLONGADA 50 mg CONVENCIONAL ZEJULA COMPRIMIDOS GLAXOSMITHKLINE CHILE 23 NIRAPARIB CHILE F-27041 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 100 mg (NIRAPARIB) FARMACÉUTICA LTDA. SKYCLARYS CÁPSULAS 50 mg 24 OMAVELOXOLONA BIOGEN CHILE S.p.A. CHILE F-28668 CONVENCIONAL (OMAVELOXOLONA) PREXEL CR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN NO EXELTIS CHILE S.p.A. CHILE F-28790 PROLONGADA 82,5 mg CONVENCIONAL (PREGABALINA) PREXEL CR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN NO 25 PREGABALINA EXELTIS CHILE S.p.A. CHILE F-28796 PROLONGADA 165 mg CONVENCIONAL (PREGABALINA) PREXEL CR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN NO EXELTIS CHILE S.p.A. CHILE F-28802 PROLONGADA 330 mg CONVENCIONAL (PREGABALINA) KOSELUGO CÁPSULAS 10 mg ASTRAZENECA S.A. CHILE F-28565 CONVENCIONAL 26 SELUMETINIB KOSELUGO CÁPSULAS 25 mg ASTRAZENECA S.A. CHILE F-28566 CONVENCIONAL LUMAKRAS COMPRIMIDOS 27 SOTORASIB TECNOFARMA S.A. CHILE F-28265 CONVENCIONAL RECUBIERTOS 120 mg (SOTORASIB) KI-CAB COMPRIMIDOS 28 TEGOPRAZAN RECUBIERTOS 50 mg (TEGOPRAZAN) LABORATORIOS SAVAL S.A.
CHILE F-28034 CONVENCIONAL c) Agrégase a la "Lista de Productos que sin perder su condición de Bioequivalente en Chile, podrán ser empleados como productos de referencia para los estudios de Equivalencia Terapéutica", cuyo detalle se indica a continuación: PRINCIPIO ACTIVO REGISTRO FORMA DE N O ASOCIACIÓN EQT-COMPARADOR TITULAR PAÍS SANITARIO LIBERACIÓN ATAZANAVIR // ATAZANAVIR/ RITONAVIR 300/100 COMPRIMIDOS COMERCIALIZADORA 1 CHILE F-26718 CONVENCIONAL RITONAVIR RECUBIERTOS ALEFFARMA LTDA. LABORATORIOS PLENAX COMPRIMIDOS 200 MG (AVANAFILO) CHILE F-25947 CONVENCIONAL RECALCINE S.A. LABORATORIOS 2 AVANAFILO PLENAX COMPRIMIDOS 100 MG (AVANAFILO) CHILE F-25930 CONVENCIONAL RECALCINE S.A. LABORATORIOS PLENAX COMPRIMIDOS 50 MG (AVANAFILO) CHILE F-25929 CONVENCIONAL RECALCINE S.A. LABORATORIO CHILE HIPREX V 12,5 / 160 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CHILE F-26283 CONVENCIONAL S.A. CLORTALIDONA // 3 VALSARTAN LABORATORIO CHILE HIPREX V 25 / 160 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CHILE F-26298 CONVENCIONAL S.A. DOLUTEGRAVIR // LAMIVUDINA// 4 TENOFOVIR ACRIPTEGA 50/300/300 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PHARMARIS CHILE S.P.A. CHILE F-25412 CONVENCIONAL DISOPROXIL FUMARATO LABORATORIOS RAFFO EZUGRAS 20/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CHILE F-26742 CONVENCIONAL S.A. EZETIMIBA // 5 ROSUVASTATINA LABORATORIOS RAFFO EZUGRAS 10/10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CHILE F-26743 CONVENCIONAL S.A. DIFEM LABORATORIOS 6 MISOPROSTOL FIMITOL COMPRIMIDOS 200 MCG (MISOPROSTOL) CHILE F-25000 CONVENCIONAL S.A. EUTEBROL DUO 28/10 CÁPSULAS CON COMPRIMIDO NO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y TECNOFARMA S.A. CHILE F-26823 CONVENCIONAL GRANULADO DONEPEZILO // 7 MEMANTINA EUTEBROL DUO 28/10 CÁPSULAS CON COMPRIMIDO NO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y TECNOFARMA S.A. CHILE F-26823 CONVENCIONAL GRANULADO SOLIFENACINA // SULIX PLUS 0,4/6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE NO 8 SYNTHON CHILE LTDA.
CHILE F-26572 TAMSULOSINA LIBERACIÓN MODIFICADA CONVENCIONAL Artículo segundo. - Publíquese por el Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, de la Subsecretaría de Salud Pública, la Norma Técnica Nº 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en los productos Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada.
Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl DIARIO OFICIAL DE LA REPUBLICA DE CHILE Núm. 44.374 Jueves 12 de Febrero de 2026 Página 6 de 6 farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos", con las modificaciones que por este acto administrativo se aprueban, y el del presente decreto en el sitio web del Ministerio de Salud www.minsal.cl, a contar de la total tramitación de este último, para su adecuado conocimiento y difusión, debiendo además asegurar que las copias y reproducciones que se emitan guarden estricta concordancia con el texto aprobado. Artículo tercero. - Las disposiciones de este decreto regirán desde su publicación en el Diario Oficial. Anótese, comuníquese y publíquese. - Por orden del Presidente de la República, Ximena Aguilera Sanhueza, Ministra de Salud. Transcribo para su conocimiento decreto exento Nº 9, del 23 de enero de 2026.
Modifica el decreto 500, de 2012, del Minsal, que aprueba la Norma Técnica de equivalencia terapéutica. - Por orden de la Subsecretaría de Salud Pública. - Saluda atentamente a Ud., Yasmina Viera Bernal, Jefa de la División Jurídica, Ministerio de Salud. Director: Felipe Andrés Peroti Díaz Mesa Central: 600 712 0001 Email: consultas@diarioficial.cl CVE 2764339 Sitio Web: www.diarioficial.cl Dirección: Dr. Torres Boonen N511, Providencia, Santiago, Chile. Este documento ha sido firmado electrónicamente de acuerdo con la ley N19.799 e incluye sellado de tiempo y firma electrónica avanzada. Para verificar la autenticidad de una representación impresa del mismo, ingrese este código en el sitio web www.diarioficial.cl