Inavolisib, el nuevo fármaco que mejora tratamiento del cáncer de mama
Inavolisib, el nuevo fármaco que mejora tratamiento del cáncer de mama uña Desarrollado en España "n nuevo fármaco, denominado inavolisib, mejora el ( J tratamiento y la supervi venciaen pacientes con cáncerde mama metastático con mutacionesenel gen PIK3CAssise combi naconel tratamiento estándar de medicamentos. Laaplicación de este nuevo fárMmaco es el resultado de un ensa yo clínico fase 3 realizado por in vestigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona.
Los resultados del estudio han sido presentados hoy en el con: greso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) que se celebra del 30 de mayo al 3 de junioen Chicago (EEUU) y en pa Talelo, han sido publicados en la revista The New England Joumal of Medicine.
Elensayo clínico hademostrado que, añadir inavolisib a la combi nación de los fármacos habituales palbociclib y fulvestrant, mejora significativamente la supervivencia global en pacientescon cáncer de mama ER+ HER resistente a terapia endocrina y que presentan mutaciones en el gen PIK3CA. SUPERVIVENCIA La supervivencia global de las pacientes tratadas con la triple combinación fue de 34 meses de mediana frente a los 27 meses en las pacientesquerecibieron palbo: ciclib y fulvestrant más placebo. El estudio hasido realizado por un equipo de investigadores on cólogos del Hospital Universitario Vall d'Hebron, del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO.
El mismo equipo ha presenta do también en el congreso ASCO otro ensayo en fase 1/1b que apo ya el uso de inavolisib en pacientes prediabéticas u obesas con cáncerde mama metastático RH+ HER2 con mutaciones en el gen PIK3CA.
El cáncerde mama es el cáncer más frecuente en mujeres entodo el mundo, con un diagnóstico estimado de 2,3 millones de pacien tesen 2022, y aproximadamente el 70 % de los tumores de mama son del tipo RH+ HER2. Las alteraciones en el gen PL K3CA afectana entreel 35 yel 40 % de los tumores de mama RH+ y se asocian a un mal pronóstico en cáncer de mama metastático.
En tumores RH+ HER2 metastáticos, la primera línea de tratamientoestándarson los inhibidores de CDK4/6 en combinación Inavolisib, el nuevo fármaco que mejora tratamiento del cáncer de mama El medicamento, que aún se encuentra en fase de ensayo clínico, se combina con el tratamiento estándar que se realiza para la enfermedad. El fármaco oral inhibe el gen PIK3CA con terapia endocrina. Sin embargo, cuando las pacientes presentan una recaída durante el tratamiento endocrino adyuvante, o en los 12 meses si guientes a Su finalización, seguir tratando a estas pacientes conti núasiendo un desafío clínico. GEN PIK3CA Inavolisib es un fármaco oral concapacidadselectiva para inhibir PIK3CA y para desencadenar específicamente la degradación de la proteína PIzKa mutante. En este ensayo, el equipo de investigación evaluó si añadir inavolisib al tratamiento con palbociclib y fulvestrant tenía mejores resultados clínicos que añadir placebo a esta combina: ción estándar. Enclestudio participaron 325 pacientes con cáncer de mama se retrasó aproximadamente el inicio del tratamiento de las pacientes que requerían quimioterapia.
El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en mujeres en todo el mundo, con un diagnóstico estimado de 2,3 millones de pacientes en 2022 RH+ HER2-avanzado o metastá tico con alteraciones en PIK3CA y que habían progresado a la tetapia endocrina en el contexto adyuvante. Enuna publicación anterioren The New England Journal of Medicineel equipo deinvestigación ya demostró que estanueva com: binación proporcionaba un con: trol duradero y bien tolerado de la enfermedad. Pero los resultados del estudio presentado ahora ofrecen datos adicionales que demuestran que el triplete mejora significativamentela supervivencia global paa este subgrupo de pacientes. El tiempo hasta que fue necesario tratar a las pacientes con quimioterapia también se retrasó considerablemente (unos 2 años) con la adición de inavolisib a pal: bociclibfulvestrant.
Tnavolisib aún no está disponible para su uso fuera de ensa yos clínicos, pero ha sido apro bado ya en esta indicación por la agencia norteamericana FDA y está actualmente en evaluación por la Agencia Europea del Medicamento. Medicamento..