EMA EVALÚA RIESGO DE TRASTORNOS DE NEURODESARROLLO EN HIJOS DE HOMBRES QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPILEPSIA
EMA EVALÚA RIESGO DE TRASTORNOS DE NEURODESARROLLO EN HIJOS DE HOMBRES QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPILEPSIA EMA EVALÚA RIESGO DE TRASTORNOS DE NEURODESARROLLO EN HIJOS DE HOMBRES QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPILEPSIA EMA EVALUA RIESGO DE TRASTORNOS DE NEI IRflDEÇARRflLLfl EN Hl in DE HAMBRES QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPI LEPSIA La La Agencia Europea de Riesgosen Farmacovigilancia sia, los trastornos bipolaresy, Medicamentos (EMA) ha (PRAC)analimrá losnuevosdaen algunos palees, la migraña iniciado ursa nueva evatos provenientes de varias beLos trastornosdel neurodeluación sobre el posible riesgo sesde datos sanitariasen Dinasan-ollo induyenafeccionesco de trastornos del neurodesamalta, enlosqueseinvestigósi nsoel trastorno del espectroaurroiloen niñosnacidosdehomexistía unarelaciónernreeluso tista. la discapacidad intelecbres tratados con valproato de vaiproato, levetiracetain o tual, los trastornos del lenguausado paralaepilepsia, trastorlamoirigina por parte de homje, el Trastorno por Déficit de nosbipolares y migrañas-, tras bresantes delaconcepción yla Atención e Hiperactividad conocerse los resultados negaaparición de trastornos del (TtlitJl)yciertostrastomos del tivos de un estudio danés que neurodesarrollo (TND) en su movimiento, todos ellos con discrepa con otros que confirdescendencia.
El valproato es manifestación temprana en la man el vinculo, un medicamentocomúnmente infancia, En enero de 2024, el ElComité de Evaluación de utilizado para tratarla epilepPRAC ya había recomendado medidas de precaución tras anahzarunestudioanteriordesan-ollado por las farmacéuticascomercializadorasdel valproato. Ese estudio, besado en registrosmédicos de Dinamarca, Noruega y Suecia, sugería un posible riesgodetNflen los hijos de hombrestratados con vaiproato enkss o-es nassespreviosalaconorpción. No obstante, el nuevo estudio realizado únicamente con datos daneses no encontró indicios de un mayor riesgo de TNI) asociado al uso de valproato por parte del padre. Ante la discrepancia entre ambos estudios, el PRAC las iniciadounprocedimientodeseñalparainvesugarmásafondo las diferenciasen losresultados yhasolicitacininíormadónadlcional a los titulares de la autorización de comercialización de valproato.
VAWNACNTROIIKW4GUÑ Este jueves, EMA también anundóqueselevanlarála resmccmón temporal que impedía vacunar con Ixchiq a personas defi5añosomás. trasfinalizar una revisión de seguridad sobreeste preparadocontrael virus del chikunguña, aunque la vacuna solo deberá administrame cuando exista un riesgo significativodecontagio.
ElComitédeEvaluaciónde Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)analizólosdatosdela vacuna, basada en un virusatenuado, virusatenuado, debido a varios informesde informesde efectossecundarinsgraves, efectossecundarinsgraves, en su mayoría enpe, sonas mayores y con múltiplesenfermedadespreexistentes. y múltiplesenfermedadespreexistentes. y estos casosincluyeron un empeoramiento empeoramiento de Las condiciones de salud e incluso hospitalizaciones. hospitalizaciones. “La restricción temporal que impedía vacunar a personas personas de 65 años o más, implementada implementada mientras se realizaba la revisión, será ahora levantada”. levantada”. C8 Sin Asignar.