Información sobre estudios para obtener registro sanitario de medicamentos bioequivalentes es pública y debe ser entregada
Información sobre estudios para obtener registro sanitario de medicamentos bioequivalentes es pública y debe ser entregada Información sobre estudios para obtener registro sanitario de medicamentos bioequivalentes es pública y debe ser entregada La Corte de Apelaciones Apelaciones de Santiago rechazó el reclamo de ilegalidad interpuesto por una empresa farmacéutica farmacéutica especializada especializada en el desarrollo de productos bioequivalentes, bioequivalentes, en contra de la decisión adoptada por el Consejo para la Transparencia (CPLT), que ordenó al Instituto Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) la entrega de estudios preclínicos y clínicos presentados por la reclamante para el registro sanitario de ciertos medicamentos. Se presentó una solicitud solicitud ante el ISP para obtener copias de estudios estudios preclínicos y clínicos clínicos utilizados en el registro de determinados determinados productos.
Inicialmente, el ISP denegó la entrega de la información, información, atendiendo a la oposición de la farmacéutica, farmacéutica, basada en la reserva establecida en la Ley de Transparencia Transparencia y la protección de derechos comerciales y secretos industriales.
Sin embargo, el CPLT acogió parcialmente el amparo de la solicitante, solicitante, considerando que la información es de naturaleza pública al fundamentar actos administrativos, administrativos, y ordenó su entrega con el tarjado tarjado de datos sensibles como fórmulas y datos personales.
La Corte de Santiago Santiago rechazó la reclamación, reclamación, al considerar que, si bien se invocó la reserva reserva de información bajo la Ley de Transparencia, Transparencia, esta no aplica aplica en el caso concreto, dado que los estudios preclínicos y clínicos solicitados no contienen contienen información que represente una «nueva entidad química» conforme conforme a la legislación sobre propiedad industrial. industrial.
Además, el CPLT mitigó adecuadamente los riesgos de divulgación divulgación al ordenar que se tarjaran datos sensibles corno la fórmula del medicamento, datos personales y de contexto, contexto, lo que asegura que la información revelada revelada no afectará la competitividad de la empresa ni sus derechos derechos comerciales..