Autor: JUDITH HERRERA C.

Uso de fármacos biosimilares permitiría aumentar beneficiarios en terapias de alto costo
Según análisis, en tratamientos para cáncer o patologías crónicas:Desde que Alexander Fleming descubrió la penicilina, en 1928, los tratamientos médicos han avanzado en gran medida, acompañados de nuevas tecnologías y métodos. Un ejemplo son las bioterapias, drogas que utilizan componentes biológicos contra enfermedades. Aquí se insertan los biosimilares, fármacos muy parecidos a una bioterapia de referencia que ya ha sido aprobada y cuya patente expiró.
Su objetivo es alcanzar calidad, seguridad y eficacia comparables al tratamiento original (Ver Dato Clave). Los biosimilares se han vuelto una alternativa para reducir gastos en salud, en especial de medicamentos de alto costo, ya que tienen precios más accesibles que sus pares originales. En Chile, por ejemplo, si se consideran solo algunas drogas, el Estado podría ahorrar más de $22 mil millones anuales, como plantea un estudio de la asociación gremial Pro Salud Chile.
InvestigaciónEl análisis fue realizado en base a información publicada por la Cenabast en torno a cuatro drogas biológicas para terapias cancerígenas y de otros tipos (Adalimumab, Trastuzumab, Rituximab e Infliximab), que tienen opciones de productos de¿ QUÉ SON ESTOS MEDICAMENTOS?n LAS BIOTERAPIAS son drogas que se obtienen de organismos vivos, como células, tejidos o proteínas.
Ejemplos son variados, desde terapias como Rituximab, que se usa contra el cáncer o patologías autoinmunes, o incluso la conocida insulina para personas con diabetes. n LOS BIOSIMILARES son fármacos parecidos a una droga biológica original que ya fue aprobada y cuya patente expiró. Se desarrollan para tener un perfil de calidad, seguridad y eficacia comparable al del medicamento original. n LOS MEDICAMENTOS CONVENCIONALES en general son productosquímicos sintéticos, creados en laboratorios mediante procesos de síntesis química.
Se usan para una amplia gama de condiciones, desde infecciones hasta enfermedades crónicas como la hipertensión. n LOS BIOEQUIVALENTES son remedios que tienen la misma forma farmacéutica, dosis y vía de administración que un medicamento convencional de referencia o innovador, y que demuestran tener un perfil de absorción y eficacia similar en el organismo. referencia y alternativas biosimilares registradas por el Instituto de Salud Pública (ISP). Si hoy se gastan $40 mil millones, en un escenario de intercambiabilidad, el costo sería de $17,3 mil millones, una disminución de $22,7 mil millones. Junto con reducir el gasto, también podría subir el número de pacientes que necesitan tratamientos de alto costo. A c t u a l m e n t e s e a t i e n d e anualmente a un poco más de 10 mil personas con estas cuatro drogas. Si se utilizaran biosimilares, la cifra podría crecer hasta casi 19 mil, a raíz de los ahorrosgenerados y reinvertidos.
“Los biosimilares representan una oportunidad concreta e inmediata de atenuar la crisis que vive el sistema de salud, donde no se ha podido aumentar la cobertura en término de número de pacientes tratados en distintas enfermedades cubiertas por GES y Ricarte Soto, en las se usan productos biológicos, especialmente en cáncer”, dice Jean-Jacques Duhart, vicepresidente ejecutivo de Pro Salud Chile.
AvancesEn Chile, uno de los desafíos es potenciar la certificación de estas nuevas terapias que ya cuentan con la validación de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos, en español) de Estados Unidos o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos, en español). Hace unos días, en un seminario sobre el tema, la directora del ISP, Catterina Ferreccio, apuntó a que con los biosimilares “podríamos tener un alto impactoen coberturas si logramos aumentar su certificación.
Una de las tareas que me encomendó la ministra de Salud es aumentar esta capacidad en el instituto”. En esa línea, comentó que una clave “es la colaboración internacional con agencias reguladoras, en un proceso que se llama confianza mutua, para poder utilizar reediciones que han hecho agencias reguladoras de alta calidad, reconocidas por la OMS y poder confiar en esas evaluaciones”. Cecilia Rodr íguez, representan-te de las organizaciones de pacientes Ciudadanía en Salud y Fundación Me Muevo, plantea que “en materia de terapias vamos avanzando rápidamente a drogas que son más precisas, que trabajan de mejor manera sobre la patología y con mejores resultados”. Sin embargo, dice que “dado eso, también han escalado losprecios y por ende las brechas de acceso a estos tratamientos”. Para la presidenta del Colegio Médico, Anamaría Arriagada, el ISP tiene un rol fundamental en esta área: “Debe aumentar la aprobación de estos productos y considerar establecer aprobaciones más rápidas cuando agencias como la FDA o la EMA ya los han aprobado”. Agrega que también es importante la educación médica, “entendiendo qué son los biosimilares y reconociendo cuando están aprobados por agencias acredita-das.
Así, podemos explicarlo a los pacientes para que no vean el cambio de un medicamento a otro como algo peligroso para su salud”. “Debemos asegurar que los pacientes confíen en los biosimilares, ya que son una alternativa valiosa, especialmente para sumar más tratamientos y atender a más pacientes”, afirma. ACCESOSegún estudio, con el uso de biosimilares los pacientes podrían aumentar a casi 19 mil en cuatro tratamientos.. El Estado podría ahorrar $22 mil millones anuales recurriendo a dicha alternativa, de acuerdo con estimación. Especialistas y autoridades coinciden en fortalecer la certificación y la confianza en dichos medicamentos. Según análisis, en tratamientos para cáncer o patologías crónicas: TERAPIAS BIOLÓGICAS. —Este tipo de tratamientos o drogas son comunes: por ejemplo, la insulina, las vacunas que derivan de organismos vivos, como célula