Vacuna chilena contra virus sincicial iniciará estudios clínicos en Europa
¿ En qué consistirá la fase 2? ¿ A quiénes beneficiará esta nueva vacuna? El Dr. Alexis Kalergis adelanta cuáles son los futuros pasos de la vacuna nacional del virus que afecta tanto a recién nacidos como adultos mayores.
Cristina Pérez Estudios han mostrado que el Virus Respiratorio Sincicial (VRS), constituye una importante carga para la salud, ya que causa alrededor de 3,4 millones de hospitalizaciones anuales en el mundo y casi el 5% de los episodios mundiales de infección aguda de las vías respiratorias inferiores en lactantes y niños menores de 5 años. En un año sin pandemia Covid, el VRSes por lejos la enfermedad respiratoria con más presencia a nivel nacional, llegando a cerca de 5 mil hospitalizaciones anuales. Contagia cerca del 50% de los niños en su primer año de vida y a los 2 años prácticamente todos han tenido contacto con el virus.
Estudio Clínico Fase 2 En un logro sin precedentes para la ciencia chilena, la Agencia Europea de Medicina (EMA) ha dado luz verde para la ejecución en Europa de un estudio clínico fase 2 de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial humano (VRS), desarrollada por un equipo de investigadores chilenos liderados por el Dr. Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia (IMII) y profesor titular en las Facultades de Ciencias Biológicas y Medicina de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Este importante paso, ratifica el posicionamiento de Chile como un referente internacional en la lucha contra una de las principales causas de enfermedades respiratorias graves en niños pequeños, lactantes y adultos mayores en el mundo.
El Virus Respiratorio Sincicial no sólo afecta gravemente a lactantes, que desde este año combaten el virus con el medicamento Nirsevimab por parte del Estado, sino que también puede producir complicaciones y muertes en adultos mayores.
La fase 2 del estudio clínico busca consolidar la seguridad y eficacia de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial (VRS). Esta etapa tiene como objetivo confirmar que la fórmula no solo es segura, sino que también genera una respuesta inmune robusta en una población más amplia. Este avance representa un paso fundamental para lograr la aprobación definitiva de la vacuna y su posterior aplicación a gran escala. Uno de los grupos clave en esta fase serán los adultos mayores de 60 años, una población especialmente vulnerable a complicaciones graves asociadas al VRS. Este enfoque permitirá profundizar en la evaluación de la vacuna y recopilar información esencial para respaldar su uso como herramienta efectiva en la protección de las personas más susceptibles. La autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la ejecución del estudio es un hito importante, tanto a nivel científico como internacional.
Este aval Sin pandemia Covid, el VRS es la enfermedad respiratoria con más presencia a nivel nacional, con 5 mil hospitalizaciones anuale Histórico hito de la ciencia nacional Esta es una de las principales enfermedades respiratorias graves en niños pequeños. Lactantes v adultos mavores. nosolo valida la rigurosidad y calidad de la investigación, sino que también pone en valor el aporte de la ciencia chilena al desarrollo de soluciones globales en salud. “Este avance refleja el compromiso de la ciencia chilena con la salud global”, afirmó el Dr. Alexis Kalergis, director del estudio. “Estamos contribuyendo con soluciones innovadoras para problemas críticos como el Virus Respiratorio Sincicial, que afecta a millones de personas en el mundo.
La aprobación de este estudio por la EMA refuerza la confianza en nuestro trabajo y abre nuevas puertas para futuras colaboraciones internacionales”. Virus Respiratorio Sincicial Este virus es una de las principales causas de hospitalización infantil y un desafío constante para los sistemas de salud.
A pesar de décadas de investigación a nivel mundial, aún no se cuenta con una vacuna universalmente aprobada, es por eso por lo que el desarrollo de esta vacuna representa una contribución histórica, que podría cambiar el panorama de la salud pública. Con el diseño conceptual de esta vacuna desarrollado únicamente en Chile, este estudio clínico es el resultado de años de trabajo conjunto entre científicos, clínicos y colaboradores internacionales. Esta aprobación, sumado a los resultados de las fases anteriores, consolida la proyección global de este desarrollo y subraya el potencial de Chile como líder en innovación científica.
En cuanto ala prevención del VRS, en especial en adultos mayores, se recomienda principalmente: Lavado frecuente de manos: Se recomienda lavarse las manos regularmente con agua y jabón o utilizar desinfectante de manos a base de alcohol. Evitar el contacto con personas con síntomas respiratorios: Se aconseja a las personas con síntomas respiratorios que eviten asistir a lugares concurridos y que utilicen mascarillas para reducir el riesgo de propagación del virus.
Uso de mascarillas en transporte público y en presencia de personas con síntomas: que las personas que tienen alguna enfermedad crónica y aquellas que viajan en transporte público o están cerca de personas con síntomas de virus respiratorios utilicen mascarillas. Consulta temprana ante síntomas graves: Se recomienda acudir al médico en caso de presentar fiebre, fatiga y dificultad para respirar.
Un logro que trasciende fronteras Con la culminación de esta fase clínica, se prevé avanzar con los siguientes estudios clínicos que acercarán aún más la tecnología a la población más susceptible, que la necesita con urgencia.
“Esperamos que los resultados de este estudio fase 2 sean favorables y permitan avanzar hacia un estudio clínico fase 3, et: pa en la cual se recluta a un número may de participantes para evaluar su eficac ante la exposición natural al virus. ” Comer tó el Dr. Pablo González, académico de Universidad Católica e Investigador del IM quien también participa en la direcció del estudio. Obtienen resultados positivos en u estudio fase 3, la vacuna podría ser aprob: da para su distribución a la población. E este modo, se está cada vez más cerca c contar con la primera vacuna chilena cor tra el VRS. La Dra.
Susan Bueno, académica UCe ir vestigadora IMII, quien participa en la d rección científica del estudio, indicó “Es avance no solo representa un hito para. ciencia chilena, sino que también resalta impacto de la colaboración internacional € la investigación médica. ” Finalmente, el Dr.
Hernán Peñaloza, ac: démico UC y quien participa en el estudi comentó: “Países europeos con infrae: tructura avanzada y experiencia en clínicos, son aliados estratégicos en la ví lidación de esta vacuna, cuyo objetivo « proteger alas poblaciones más ante el VRS”. Vacunas para el VRS aprobadas en el mundo A nivel mundial, se han aprobado solucic nes como Abrysvo y Arexvy, vacunas des: rrolladas por Pfizer y GSK respectivamer te, enfocadas en proteger a adultos mayt res de 60 años, el grupo más vulnerabl Estas vacunas utilizan proteínas específic: del virus para estimular una respuesta ir mune segura y eficaz. En el caso de Chile, el país ha trabajado e una propuesta innovadora: una vacuna qu combina protección contra el VRS y la ti berculosis, desarrollada en colaboració con el laboratorio del Dr.
Alexis Kalergi Este proyecto utiliza segmentos del virus integrados en la vacuna BCG, pliamente utilizada en recién nacidos. 1 fórmula busca ser económica y sostenibl con miras a reemplazar la vacuna contra tuberculosisen el futuro, cubriendo amb: enfermedades en una sola dosis.
Una diferencia clave entre la vacuna ch lena y las internacionales radica en su er foque: mientras que las vacunas com Abrysvo están dirigidas principalmente adultos mayores, la chilena tiene un alcar ce potencial más amplio, a recié nacidos y combinar su formulación co una vacuna ya existente. Además, esta se lución aspira a reducir significativamen los costos del sistema de salud chileno al ev tar hospitalizaciones y licencias laboral: por el cuidado de niños enfermos.
A medida que se logran aprobaciones rt gulatorias y se completan las fases clínica la vacuna chilena podría posicionarse corr una herramienta eficaz y accesible, mentando las soluciones existentes y cor tribuyendo a la salud pública tanto en el pa como en otras regiones del mundo. O