REGULACIÓN PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
REGULACIÓN PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS SEÑORDIRECTOR: El anuncio de una regulación específica para dispositivos médicos dentro del Proyecto de Ley de Modernización del Sistema Nacional de Servicios de Salud marca un antes y un después. Durante años, los dispositivos médicos han estado bajo la sombra de la llamada "Ley de Fármacos II", a pesar de sus evidentes diferencias con los medicamentos. Separar suregulaciónnosolo era necesario, sino ur= gente. ¿Por qué es relevante? Porque los dispositivos médicos estánpresentes enla vida diaria más de lo queimagimnamos: desde un glucómetro o un testde embarazo hastaun marcapasos o unaprótesis. Sin una normativa clara, no hay garantía de que lo que usamos cumpla con estándares de calidad y seguridad. El fortalecimiento del Instituto de Salud Pública (ISP) como autoridad sanitaria especializada es un acierto clave. Chile avanza hacia una supervisión más eficiente y transparente, asegurando que solo dispositivos seguros y certificados lleguen a quienes los necesitan. Además, la implementación de unregistro sanitario obligatorio, con clasificación según el nivel de riesgo y un proceso gradual, garantizará laseguridad sin afectar elacceso atecnologías esenciales. La ausencia de unaregulación específicahagenerado incertidumbrepara fabricantes, profesionales de la salud y, sobretodo, pacientes. Noshamantenido rezagados frente alas mejores prácticas globales y halimitadolallegadadeinnovaciones capaces de salvar vidas. Este proyecto es un primerpasofundamental, pero es necesaria su urgencia para avanzarrápido. Lacalidad y laseguridad ensalud no pueden ser opcional, sino una garantía. Gabriela Garnham Gerente General de ADIMECH Gerente General de ADIMECH.