EMA EVALÚA RIESGO DE TRASTORNOS DE QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPILEPSIA NEURODESARROLLO EN HIJOS DE HOMBRES
EMA EVALÚA RIESGO DE TRASTORNOS DE QUE USAN MEDICAMENTO CONTRA EPILEPSIA NEURODESARROLLO EN HIJOS DE HOMBRES vios a la concepción. No obstante, el nuevo estudio realizado únicamente con datos daneses no encontro indicios de un mayor riesgo de TND asociado al uso de valproato por parte del padre.
Ante la discrepancia entre ambos estudios, el PRAC ha iniciado un procedimiento de sehal para investigar más a fondo las diferencias en los resultados y ha solicitado información adicional a los titulares de la autorización de comercialización de valproato. a Agencia Europea de L Medicamentos (EMA) ha iniciado una nueva evaluación sobre el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños nacidos de hombres tratados con valproato usado para la epilepsia, trastornos bipolares y migrañas-, tras conocerse los resultados negativos de un estudio danés que discrepa con otros que confir man el vínculo.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) analizará los nuevos datos provenientes de varias bases de datos sanitarias en Dinamarca, en los que se investigosi je, el Trastorno por Déficit de existia una relación entre el uso Atención e Hiperactividad (TDAH) y ciertos trastornos del movimiento, todos ellos con manifestación temprana en la infancia. de valproato, levetiracetam o lamotrigina por parte de hombres antes de la concepción y la aparición de trastornos del neurodesarrollo (TND) en su descendencia. En enero de 2024, el PRAC ya había recomendado medidas de precaución tras analizar un estudio anterior desarrolla do por las farmacéuticas comercializadoras del valproato.
Ese estudio, basado en registros médicos de Dinamarca, Noruega y Suecia, sugeria un posible riesgo de TND en los hiEl valproato es un medicamento comunmente utilizado para tratar la epilepsia, los trastornos bipolares y, en algunos países, la migraña.
Los trastornos del neurodesarrollo incluyen afecciones como el trastorno del espectro autista, la discapacidad intelecjos de hombres tratados con tual, los trastornos del lenguavalproato en los tres meses preVACUNA CONTRA CHIKUNGLIÑA Este jueves, EMA también anunció que se levantará la restricción temporal que impedia vacunar con Ixchiq a personas de 65 años o más, tras finalizar una revisión de seguridad sobre este preparado contra el virus del chikunguña, aunque la vacuna solo deberá administrarse cuando exista un riesgo significativo de contagio.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) analizó los datos de la vacuna, basada en un virusatenuado, debido a varios informes de efectos secundarios graves, en su mayoría en personas mayores y con múltiples enfermedades preexistentes, yestos casos incluyeron un empeoramiento de las condiciones de salud e incluso hospitalizaciones. "La restricción temporal que impedia vacunar a personas de 65 años o más, implementada mientras se realizaba la revisión, será ahora levantada.
Pero el PRAC ha concluido que, para personas de todas las edades, la vacuna debe administrarse únicamente cuando haya un riesgo significativo de infección por chikunguña y tras valorar detenidamente los beneficios y los riesgos", añadió la EMA en un comunicado. El comité también recuerda que la vacuna está contraindicada en personas inmunodeprimidas, por el riesgo de complicaciones propias de los virus vivos atenuados. La EMA actualizará la ficha técnica de Ixchiq con estas recomendaciones y enviará una comunicación a los profesionales sanitarios implicados en la prescripción, dispensación o administración del firmaco. (og.