Congo: No hay vacunas para la viruela del mono
Congo: No hay vacunas para la viruela del mono Por STEPKANLE NOLEN No hay vacunas disponibles para mpox, también conocida como viruela símica, en la República República Democrática del Congo, epicentro de una emergencia de salud mundial declarada el 14 de agosto, a pesar de que el País solicitó solicitó las inyecciones por primera primera vez hace dos años y los fabricantes fabricantes dicen tener existencias. Entonces, ¿dónde están Las vacunas? Están atrapadas en un proceso bizantino de regulación de medicamentos en la Organización Organización Mundial de la Salud.
Tres años después del último brote mundial de mpox, la OMS aún no ha aprobado oficialmente las vacunas aunque Estados Unidos y Europa silo han hecho hecho ni ha emitido una licencia de uso de emergencia que aceleraría aceleraría el acceso. Unade estas dos aprobaciones es necesaria para que la UNICEF UNICEF y Gavi, el grupo que ayuda afacilitarlas inmunizaciones en los países en desarrollo, compren compren y distribuyan vacunas mpox en países como el Congo. Mientras que las naciones de altos ingresos dependen de sus propios reguladores de medicamentos, medicamentos, muchos países de ingresos ingresos bajos y medianos dependen dela OMS para juzgar qué vacunas vacunas son seguras y eficaces. Este año ha habido más de 15 mil casos de mpox en el Congo y al menos 550 muertes. La mayoría mayoría de esas muertes se han producido entre niños, algunos de los cuales mueren de hambre porque las lesiones en la boca les impiden comer. Una nueva variante del virus, transmitida por contacto íntimo cercano, ha cruzado la frontera oriental del Congo a 13 países, lo que llevó a la OMS a declarar la emergencia mundial.
Paul Chaplin, director ejecutivo ejecutivo de Bavarian Nordic, que fabrica fabrica la vacuna Jynneos utilizada utilizada en América del Norte y Europa Europa durante el brote del 2022, dijo que la compañía puede producir 10 millones de dosis para fines del 2025, pero no hay pedidos. Bajo la presión de los Estados miembros, la OMS indicó a Gavi que iniciara una negociación de compra con Bavarian Nordic pese pese a que la aprobación de la vacuna vacuna aún está pendiente.
La OMS dice que no ha tenido los datos necesarios para realizar realizar una revisión completa para la aprobación de Jynneos, y que el proceso de licencia de emergencia emergencia sólo puede llevarse a cabo después de que se haya declarado declarado una emergencia de salud pública de importancia internacional internacional (conocida como PHEIC), lo cual ha ocurrido. Pero Bavarian Nordic se reuniópor reuniópor primera vez con la OMS en agosto del 2022 para hablar sobre Jynneos y presentó un expedientede expedientede información sobrelavacuna en mayo del 2023, dijo Chaplin. Estudios demostraron que la vacuna proporcionó un alto nivelde nivelde protección contra la mpox. Los detractores cuestionan por qué no actuó antes la OMS para aprobar una vacuna contra lampox, ya que el virus nunca ha dejado de circular en el Congo. Y preguntan por qué no ha sido posible otorgar alas inyecciones una licencia de emergencia con base en las autorizaciones estadounidenses estadounidenses y europeas de la vacunaJynneos. La vacuna fue creada para prevenir la viruela y se mantuvo en reservas de bioseguridad después después de la erradicación de la enfermedad. enfermedad. Debido a que la mpox, al igual que la viruela, es parte de la familia de los ortopoxvirus, los investigadores pensaron que las vacunascontra la viruela podrían podrían funcionar para bloquear la mpox. Pequeños estudios en animales demostraron que era eficaz. Este año, a medida que crecía el número de casos en el Congo, la OMS decidió activar el proceso de licencia de emergencia incluso cuando declaró una emergencia global. La mayoría de los datos recopilados sobre la vacuna Jynneos Jynneos la evaluaron para su uso en el virus mpox Ciado 2, una versión versión menos letal que causó el brote brote global del 2022. Pero el virus Clado 1 circula en el Congo y en todo el este de Africa, y la vacuna no ha sido probada contra él. Hay motivos para ser cautelosos. cautelosos.
Placide Mbala, director del centro de investigación clinica del Instituto Nacionalde 1 nvestigación nvestigación Biomédica, en Kinshasa, dijo que guardaba esperanzas para las vacunas, pero era una pregunta abierta qué tan bien funcionarán con la variante del virus que ahora circula en el Congo. Mbala fue investigador en un gran ensayo clínico financiado por LU en el Congo del antiviral tecovirimat, que se utilizó para tratar la mpox en países de altos ingresos en el 2022. En agosto, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Maryland anuncióqueelfármaco anuncióqueelfármaco no mejoró la resolución de la mpnx en pacientes congoleños con infecciones de CIado 1. “Como vemos con el tecovirimat tecovirimat, endiferentescontextos el fármaco fármaco o la vacuna pueden actuar de manera diferente”, dijo Mbala. “No podemos estarseguroshasta que podamos probarlos”. Congo: No hay vacunas para la viruela del mono Se pueden surtir, pero regias de OMS retardan acceso..